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關于孫公司口罩產品獲得美國FDA批準的公告
發(fā)布時間：2020-03-25
所屬分類： 公司公告
近日，首航高科能源技術股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資孫公司首 航潔能（泉州）醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“首航醫(yī)療”）收到美國食品藥品 監(jiān)督管理局（以下簡稱“美國 FDA”）的通知，首航醫(yī)療向美國 FDA 申請的產品 備案申請獲得批準。現將相關信息公告如下：
一、產品相關信息
申請人：首航潔能（泉州）醫(yī)療科技有限公司
申請事項：產品備案申請 產品名稱：Disposable Mask Flat Ear Type Flat Strap Type Folding Ear Type（一次性口罩：平面耳掛式、平面綁帶式、折疊耳掛式）
企業(yè)注冊號碼：10063323
證書有效期：截止2020年12月31日（根據美國 FDA 相關規(guī)定，上述產品備 案申請有效期為申請當年剩余期限，到期后可續(xù)期）
二、對公司的影響
隨著新冠肺炎在全球的蔓延，口罩作為醫(yī)用和民用防護用品之一，國際市場 對相關產品的需求日益增大。本次泉州醫(yī)療生產的口罩產品獲得了美國 FDA 批準 的產品備案申請，這表明相關產品取得了海外銷售資質，有利于進一步增強公司 的國際綜合競爭力。公司正積極推進海內外營銷渠道的建設，努力為公司帶來新 的盈利增長點。 三、風險提示
由于口罩屬于目前市場急需防護用品，首航醫(yī)療的口罩產品獲得美國 FDA 批準后預計會對公司經營產生一定積極的影響。上述產品拓展進度、銷售規(guī)模尚 具有不確定性，可能受到海外市場政策環(huán)境變化、匯率波動、市場競爭等因素的影響，目前暫時無法預測對公司業(yè)績的具體影響。敬請投資者謹慎決策，注意防 范投資風險。
特此公告。
首航高科能源技術股份有限公司
董事會
2020 年 3 月 24 日
